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Ponstel (Topgesic) Ponstel (ácido mefenámico) está en un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). El ácido mefenámico funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. El ácido mefenámico se utiliza para tratar el dolor o la inflamación causada por la artritis. También se utiliza para tratar el dolor menstrual. Ácido mefenámico puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. Tome este medicamento exactamente como se lo indique su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Si se toma el ácido mefenámico durante un largo periodo de tiempo, su médico puede querer examinarlo con regularidad para asegurarse de que esta medicina no le está causando daño. No se pierda ninguna de las visitas establecidas por su médico. Tome el medicamento según las indicaciones de su médico. Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náusea, vómito, dolor de estómago, mareos, somnolencia, heces negras o con sangre, tos con sangre, orinar menos de lo usual o nada en absoluto, respiración superficial, desmayo, o estado de coma. Guarde el ácido mefenámico a temperatura ambiente, lejos de la humedad, calor, y luz. Ingrediente activo: ácido mefenámico Este medicamento puede aumentar su riesgo de problemas circulatorios o cardíacos potencialmente mortales, incluyendo infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. No use esta medicina justo antes o después de someterse a una cirugía de bypass coronario (también llamada arteria coronaria de bypass, o CABG). Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene síntomas de problemas cardiacos o circulatorios, tales como dolor de pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, o problemas con la visión o el equilibrio. Este medicamento también puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves del estómago o intestinos, que incluyen sangrado o perforación (formación de hueco). Estas condiciones pueden causar la muerte y los efectos gastrointestinales pueden ocurrir sin previo aviso en cualquier momento mientras esté tomando ácido mefenámico. Los adultos mayores pueden tener un mayor riesgo de estos efectos secundarios gastrointestinales graves. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de sangrado en su estómago o intestinos. Esto incluye heces fecales negras, con sangre, o alquitranadas, o tos con sangre o vómito que tiene apariencia a café molido. No utilice ningún otro tipo de receta para el resfriado, alergias, o medicamentos para el dolor sin antes hablar con su médico o farmacéutico. No beba alcohol mientras esté tomando ácido mefenámico. El alcohol puede aumentar el riesgo de sangrado estomacal. Informacion de Seguridad Importante: Informe a su médico si usted está tomando un antidepresivo como citalopram (Celexa), duloxetina (Cymbalta), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft), o venlafaxina (Effexor). Si toma alguna de estas drogas con ácido mefenámico puede hacer que tenga moretones o sangrado fácilmente. Antes de tomar ácido mefenámico, informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: un anticoagulante como la warfarina (Coumadin); un diurético (pastilla para eliminar el agua) como furosemide (Lasix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); litio (Eskalith, Lithobid); metotrexato (Rheumatrex, Trexall); esteroides (prednisona y otros); o aspirina o AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios), tales como diclofenaco (Voltaren), etodolaco (Lodine), fenoprofeno (Nalfon), flurbiprofeno (Ansaid), ibuprofeno (Advil, Motrin), indometacina (Indocin), ketoprofeno (Orudis) , ketorolaco (Toradol), meclofenamate (Meclomen), meloxicam (Mobic), nabumetona (Relafen), naproxeno (Aleve, Naprosyn), piroxicam (Feldene), y otros. Esta lista no está completa y puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con el ácido mefenámico. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Esto incluye vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar ácido mefenámico y busque atención médica o llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor en el pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, problemas con la visión o el balance; negras, con sangre, o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; dolor, ardor o sangrado al orinar; náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); fiebre, dolor de garganta y dolor de cabeza con ampollas, descamación, y sarpullido rojo; o moretones, hormigueo intenso, entumecimiento, dolor, debilidad muscular. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: malestar estomacal, acidez leve o dolor de estómago, diarrea, estreñimiento; hinchazón, gas; mareos, dolor de cabeza, nerviosismo; picazón de la piel o erupción; aumento de la sudoración, secreción nasal; visión borrosa; o zumbido en los oídos. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Los clientes que compraron este producto también han comprado Ácido mefenámico 500MG COMPRIMIDOS 12 mm 3 Tab / Pegamento 12 mm 3 Tab / Pegamento Ácido mefenámico # 500 mg comprimidos Ácido mefenámico # 500 mg comprimidos Folleto exterior (Prima) Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, ácido mefenámico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano si ocurre lo siguiente: • una reacción alérgica (hinchazón de los labios, la cara o el cuello que conduce a una severa dificultad para respirar, asma o empeoramiento del asma existente , erupciones en la piel o urticaria) Deje de tomar los comprimidos y buscar ayuda médica de inmediato si ocurre lo siguiente en cualquier momento durante el tratamiento: • pasar la sangre en las heces (heces / movimientos) • evacuar las heces sueltas • evacuar las heces negro alquitranado • vomitar cualquier partícula de sangre u oscuras que parecen granos de café. Deje de tomar los comprimidos e informe a su médico si ocurre lo siguiente: • indigestión o acidez estomacal • dolor u otros síntomas estomacales anormales. También se han comunicado los siguientes efectos adversos: Gastrointestinales: • pérdida de apetito, inflamación o ulceración de la boca, por ejemplo, úlceras en la boca o herpes labial, úlcera péptica con o sin sangrado, de apariencia aceitosa de las heces, sensación de mareo, vómitos, flatulencia, estreñimiento, dolor de pecho debido a la acidez de estómago, dolor abdominal, el empeoramiento de la colitis o Folleto dentro Tab / pegamento Página 1 Frente (Sekunda) 12 mm 65 mm fuera ácido mefenámico 500 mg COMPRIMIDOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 1. 2. 3. 4. 5. 6. En este prospecto: Qué Ácido mefenámico es y para qué se utiliza Antes de tomar ácido mefenámico Cómo tomar Posibles efectos secundarios ácido mefenámico Cómo almacenar ácido mefenámico Más información 1. ¿QUÉ ácido mefenámico Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ácido mefenámico es un no esteroide antiinflamatorio (NSAID) que se utiliza para aliviar el dolor, la inflamación y la fiebre. la enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal. inflamación del estómago y la inflamación del páncreas, lo que provoca un fuerte dolor en el abdomen y la espalda. Los pacientes ancianos y debilitados parecen tolerar el sangrado en la pista o ulceración digestivo menos bien que otros pacientes. Mayor se debe tener cuidado cuando el ácido mefenámico está siendo tomada por este grupo de pacientes. El metabolismo y la nutrición: • intolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos • bajos niveles sanguíneos de sodio, que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones o coma. Psiquiatría: • confusión, depresión, alucinaciones, nerviosismo. Ojos: • irritación de los ojos, pérdida temporal de la visión del color, problemas con la vista. Oído: • dolor de oído, zumbido en los oídos y una sensación de mareo o "girar". Respiratorio: • asma, dificultad para respirar. 65 mm Page 2 Ácido mefenámico se utiliza: • para tratar el dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor muscular y para ayudar a reducir el sangrado excesivo • menstrual para el alivio a largo plazo del dolor y la rigidez en la artritis reumatoide y la osteoartritis • para tratar el dolor después de una operación o dar a luz. 2. ANTES DE TOMAR ácido mefenámico NO tome ácido mefenámico y consulte a su médico si usted: • es alérgico (hipersensible) al ácido mefenámico o cualquiera de los demás componentes de este medicamento, aspirina o cualquier otro AINE, por ejemplo, ibuprofeno • está tomando aspirina o cualquier otro AINE, incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa-2-específicos • haber graves problemas hepáticos o renales • Tener insuficiencia cardíaca grave, que puede causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos • están en los últimos 3 meses de embarazo • tiene o ha tenido alguna vez, úlcera péptica (úlcera de estómago o duodeno) • si tiene o alguna vez ha tenido sangrado en el tracto digestivo cuando usted ha tomado AINE en el pasado Cardiovascular: • retención de agua, lo que puede resultar en inflamación de los tobillos, presión arterial alta y la insuficiencia cardiaca • medicamentos como el ácido mefenámico puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral • palpitaciones, presión arterial baja . Riñón: • problemas renales, incluyendo inflamación de los riñones, dificultad para orinar o dolor al orinar, presencia de sangre en la orina, aumento de la cantidad de proteína en la orina, enfermedad renal, toxicidad renal y la insuficiencia de la función renal. Hígado: • pruebas de función hepática, inflamación del hígado e ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), la toxicidad que causa daño al hígado, el rápido deterioro de la función renal debido a una insuficiencia hepática. Sistema nervioso: • visión borrosa, inflamación de los nervios, dolores de cabeza del perno y agujas óptica o entumecimiento, mareos, convulsiones, cansancio, somnolencia, dificultad para dormir y una sensación general de malestar • meningitis aséptica (los síntomas incluyen rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación). Sangre: • Reducción de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez o coloración amarillenta de la piel y también puede causar debilidad o falta de aire (esto generalmente se detiene después de la suspensión de ácido mefenámico), reducción de otros recuentos de células sanguíneas, la producción de glóbulos alteración que puede resultar anemia y disminución de la capacidad para combatir infecciones y hematomas o sangrado, disminución del número de plaquetas en sangre, disminución del recuento de glóbulos blancos con un riesgo de contraer la infección con más facilidad, la infección en el torrente sanguíneo, trastornos de la sangre, que pueden ser caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o la garganta y trastornos de coagulación de la sangre. Piel: • sensibilidad a la luz, inflamación de la laringe, erupción roja, una enfermedad grave con ampollas en la piel, la boca y los ojos, sudoración, prurito y la urticaria. General: • cansancio, sensación general de bienestar, fallo multiorgánico malestar y fiebre. Efectos sobre el resultado de la prueba: • Un resultado positivo en ciertas pruebas para la bilis (un jugo digestivo secretada por el hígado) en la orina de los pacientes que recibieron ácido mefenámico se ha demostrado que es debido a la presencia de este medicamento y no a la presencia de bilis. 65 mm Page 3 • tienen inflamación de los intestinos. Este medicamento no debe tomarse para el tratamiento del dolor después de la cirugía de bypass del corazón. Tenga especial cuidado con ácido mefenámico Hable con su médico antes de empezar a tomar este medicamento si: • son • ancianos están afectados o tienen un historial de asma bronquial • sufrir de presión arterial alta • tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra cardíaca o vascular problemas • tiene problemas renales o hepáticos leves • sufren de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn • sufren de lupus eritematoso sistémico (inflamación del tejido conectivo) o enfermedad mixta del tejido conectivo • sufren de epilepsia • son ancianos y que sufren de problemas de deshidratación o de los riñones • inicio el desarrollo de erupciones cutáneas, diarrea o trastornos sanguíneos o problemas de coagulación sanguínea después de tomar este medicamento, hable con su médico inmediatamente. 65 mm Page 4 Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con hemorragia cerebral interna o trastornos de sangrado anormal. Si el medicamento no actúa para curar su dolor menstrual o sangrado menstrual abundante prolongado por favor hable con su médico inmediatamente. El uso prolongado de este medicamento para el tratamiento de dolor de cabeza puede empeorar. Por favor, hable con su médico si esto le sucede. Los medicamentos como el ácido mefenámico pueden estar asociados con un pequeño riesgo de ataque cardiaco ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos, ictus previo o piensa que puede estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es un fumador) debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico. Uso de otros medicamentos no tomar ácido mefenámico en combinación con lo siguiente: • aspirina o cualquier otro AINE (por ejemplo, ibuprofeno), incluyendo inhibidores (por ejemplo, celecoxib, meloxicam) 2-específicos de la ciclooxigenasa. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN ácido mefenámico Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25 ° C. Almacenar en el envase original. No transferirlos a otro recipiente. No utilice ácido mefenámico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Los comprimidos contienen ácido mefenámico: • El principio activo es el ácido mefenámico 500 mg • Los demás componentes son celulosa microcristalina, fosfato de calcio, croscarmelosa sódica, povidona, lauril sulfato de sodio y ácido esteárico. El recubrimiento contiene hipromelosa, macrogol, y los colores amarillo de quinoleína (E104), amarillo óxido de hierro (E172), amarillo puesta de sol (E110) y dióxido de titanio (E171). 65 mm (portada exterior) Lo comprimidos de ácido mefenámico Aspecto del producto y contenido del envase: • Ácido mefenámico 500 mg comprimidos son, de forma ovoide, comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido. Se graban '3P2' en una cara y lisos en el reverso • Las tabletas están disponibles en envases de 7, 10, 14, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112 , 120, 150, 160, 168, 250, y 500. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización y el titular de la autorización de comercialización del fabricante La empresa y responsable de la fabricación es TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Este prospecto ha sido revisado por última vez en: Marzo 2011 PL 00289/0235 Ácido mefenámico 500 # comprimidos de 500 mg 500 mg Comprimidos uso oral Hable con su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes: • anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios (medicamento utilizado para reducir y / o prevenir los coágulos de sangre) por ejemplo, warfarina, heparina • diuréticos ( "pastillas de agua") y antihipertensivos (utilizados para reducir su presión arterial) • medicamentos que estimulan el corazón (por ejemplo, digoxina) • Inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ambos se utilizan para tratar la presión arterial alta, por ejemplo enalapril , losartán) • aminoglucósidos (utilizado para tratar la infección bacteriana) por ejemplo, gentamicina • medicamentos orales para el tratamiento de la hiperglucemia, por ejemplo, tolbutamida • litio, o medicamentos SSRI (por ejemplo, fluoxetina, utilizado en el tratamiento de la depresión) • metotrexato (usado para tratar el cáncer) • ciclosporina o tacrolimus (utilizados para evitar los trasplantes de órganos siendo rechazados) • mifepristona en los últimos 8-12 días (usados de interrumpir un embarazo) • probenecid (usado para el tratamiento de la inflamación dolorosa de los dedos del pie y los pies) • corticosteroides (por ejemplo, hidrocortisona o prednisolona), o esteroides (por ejemplo, la aldosterona) • antibióticos quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina, norfloxacina o levofloxacino) • zidovudina (usado para tratar el VIH) • cualquier proteína plasmática medicamentos (por ejemplo, lipoproteínas o globulinas) de unión. Información importante sobre algunos de los componentes de ácido mefenámico • Los pacientes deben tener en cuenta que las tabletas de ácido mefenámico contienen amarillo ocaso (E110), que puede causar reacciones alérgicas. Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 3. CÓMO TOMAR ácido mefenámico El embarazo y la lactancia • No tome ácido mefenámico durante los últimos 3 meses de embarazo • Si está embarazada consulte a su médico antes de tomar este medicamento • NO tome ácido mefenámico si está amamantando • Ácido mefenámico puede hacerlo más difícil quedar embarazada. Usted debe hablar con su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazadas. Conducción y uso de máquinas • Ácido mefenámico puede producir somnolencia, cansancio o mareos y afectar su visión. NO conducir o manejar maquinaria si se ven afectados. Siempre tome ácido mefenámico exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Si usted está tomando ácido mefenámico durante un largo periodo de tiempo que su médico debe ser cuidadosamente monitoreando y análisis periódicos de sangre puede llevar a cabo. Si usted está en mayor riesgo de padecer hemorragia intestinal, por ejemplo, usted está tomando dosis altas o persona mayor, el médico también puede dar otro medicamento para tomar al mismo tiempo para proteger su estómago. Hablar con su médico inmediatamente, si usted comienza a sufrir de diarrea poco después de comenzar con este medicamento. Si usted ve a otro médico o ingresa en un hospital, o dejar que el personal sepa qué medicamentos está tomando. Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua, preferentemente con las comidas o después. La dosis habitual es: • enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales. Estos son efectos secundarios muy graves pero poco comunes. Podrías necesitar atención médica urgente u hospitalización. Titular de la AC: TEVA UK Limited Eastbourne, BN22 9AG. PL 00289/0235 62230-V Si se olvida de tomar ácido mefenámico Si se olvida de tomar un comprimido, tener una tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome las dosis restantes en el momento correcto. Cada comprimido contiene 500 mg de ácido mefenámico. También contiene E110. DOSIS: Usar según las indicaciones del médico. Por favor lea el prospecto adjunto antes de usar. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Conservar por debajo de 25 ° C. Almacenar en el envase original. Una sobredosis puede causar dolor de cabeza, sensación de mareo, dolor de estómago enfermo, y raramente diarrea. Por favor, tome este prospecto, los comprimidos restantes, y el recipiente de la sustancia al hospital o al médico para que sepan lo que se consumían tabletas. 65 mm Page 8 • Los adultos de 500 mg, tres veces al día. sangrado menstrual excesivo, ácido mefenámico debe ser tomado en el primer día de sangrado excesivo. El dolor menstrual ácido mefenámico debe tener cuidado cuando comienza el dolor. En ambas condiciones, el tratamiento se continuará de acuerdo a las instrucciones del médico. • edad avanzada (mayores de 65 años), su médico le principio la dosis efectiva más baja y es posible controlar al comienzo de su tratamiento para el sangrado del estómago. • Los niños tabletas ácido mefenámico no son adecuados para su uso en niños. Una forma alternativa de ácido mefenámico debe ser utilizado. Si toma más Ácido mefenámico del que debiera Si usted (o alguien más) tragar una gran cantidad de comprimidos juntos, o si piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte al departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Ponstel (ácido mefenámico) está en un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). El ácido mefenámico funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. El ácido mefenámico se utiliza para tratar el dolor o la inflamación causada por la artritis. También se utiliza para tratar el dolor menstrual. Ácido mefenámico puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. Tome este medicamento exactamente como se lo indique su médico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por más tiempo de lo recomendado por su médico. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Si se toma el ácido mefenámico durante un largo periodo de tiempo, su médico puede querer examinarlo con regularidad para asegurarse de que esta medicina no le está causando daño. No se pierda ninguna de las visitas establecidas por su médico. Tome el medicamento según las indicaciones de su médico. Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náusea, vómito, dolor de estómago, mareos, somnolencia, heces negras o con sangre, tos con sangre, orinar menos de lo usual o nada en absoluto, respiración superficial, desmayo, o estado de coma. Guarde el ácido mefenámico a temperatura ambiente, lejos de la humedad, calor, y luz. Ingrediente activo: ácido mefenámico Este medicamento puede aumentar su riesgo de problemas circulatorios o cardíacos potencialmente mortales, incluyendo infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. No use esta medicina justo antes o después de someterse a una cirugía de bypass coronario (también llamada arteria coronaria de bypass, o CABG). Busque ayuda médica de emergencia si usted tiene síntomas de problemas cardiacos o circulatorios, tales como dolor de pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, o problemas con la visión o el equilibrio. Este medicamento también puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves del estómago o intestinos, que incluyen sangrado o perforación (formación de hueco). Estas condiciones pueden causar la muerte y los efectos gastrointestinales pueden ocurrir sin previo aviso en cualquier momento mientras esté tomando ácido mefenámico. Los adultos mayores pueden tener un mayor riesgo de estos efectos secundarios gastrointestinales graves. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de sangrado en su estómago o intestinos. Esto incluye heces fecales negras, con sangre, o alquitranadas, o tos con sangre o vómito que tiene apariencia a café molido. No utilice ningún otro tipo de receta para el resfriado, alergias, o medicamentos para el dolor sin antes hablar con su médico o farmacéutico. No beba alcohol mientras esté tomando ácido mefenámico. El alcohol puede aumentar el riesgo de sangrado estomacal. Informacion de Seguridad Importante: Informe a su médico si usted está tomando un antidepresivo como citalopram (Celexa), duloxetina (Cymbalta), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft), o venlafaxina (Effexor). Si toma alguna de estas drogas con ácido mefenámico puede hacer que tenga moretones o sangrado fácilmente. Antes de tomar ácido mefenámico, informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: un anticoagulante como la warfarina (Coumadin); un diurético (pastilla para eliminar el agua) como furosemide (Lasix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); litio (Eskalith, Lithobid); metotrexato (Rheumatrex, Trexall); esteroides (prednisona y otros); o aspirina o AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios), tales como diclofenaco (Voltaren), etodolaco (Lodine), fenoprofeno (Nalfon), flurbiprofeno (Ansaid), ibuprofeno (Advil, Motrin), indometacina (Indocin), ketoprofeno (Orudis) , ketorolaco (Toradol), meclofenamate (Meclomen), meloxicam (Mobic), nabumetona (Relafen), naproxeno (Aleve, Naprosyn), piroxicam (Feldene), y otros. Esta lista no está completa y puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con el ácido mefenámico. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Esto incluye vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar ácido mefenámico y busque atención médica o llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor en el pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, problemas con la visión o el balance; negras, con sangre, o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; dolor, ardor o sangrado al orinar; náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); fiebre, dolor de garganta y dolor de cabeza con ampollas, descamación, y sarpullido rojo; o moretones, hormigueo intenso, entumecimiento, dolor, debilidad muscular. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: malestar estomacal, acidez leve o dolor de estómago, diarrea, estreñimiento; hinchazón, gas; mareos, dolor de cabeza, nerviosismo; picazón de la piel o erupción; aumento de la sudoración, secreción nasal; visión borrosa; o zumbido en los oídos. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Ácido mefenámico 500MG COMPRIMIDOS 12 mm 3 Tab / Pegamento 12 mm 3 Tab / Pegamento Ácido mefenámico # 500 mg comprimidos Ácido mefenámico # 500 mg comprimidos Folleto exterior (Prima) Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, ácido mefenámico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano si ocurre lo siguiente: • una reacción alérgica (hinchazón de los labios, la cara o el cuello que conduce a una severa dificultad para respirar, asma o empeoramiento del asma existente , erupciones en la piel o urticaria) Deje de tomar los comprimidos y buscar ayuda médica de inmediato si ocurre lo siguiente en cualquier momento durante el tratamiento: • pasar la sangre en las heces (heces / movimientos) • evacuar las heces sueltas • evacuar las heces negro alquitranado • vomitar cualquier partícula de sangre u oscuras que parecen granos de café. Deje de tomar los comprimidos e informe a su médico si ocurre lo siguiente: • indigestión o acidez estomacal • dolor u otros síntomas estomacales anormales. También se han comunicado los siguientes efectos adversos: Gastrointestinales: • pérdida de apetito, inflamación o ulceración de la boca, por ejemplo, úlceras en la boca o herpes labial, úlcera péptica con o sin sangrado, de apariencia aceitosa de las heces, sensación de mareo, vómitos, flatulencia, estreñimiento, dolor de pecho debido a la acidez de estómago, dolor abdominal, el empeoramiento de la colitis o Folleto dentro Tab / pegamento Página 1 Frente (Sekunda) 12 mm 65 mm fuera ácido mefenámico 500 mg COMPRIMIDOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 1. 2. 3. 4. 5. 6. En este prospecto: Qué Ácido mefenámico es y para qué se utiliza Antes de tomar ácido mefenámico Cómo tomar Posibles efectos secundarios ácido mefenámico Cómo almacenar ácido mefenámico Más información 1. ¿QUÉ ácido mefenámico Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ácido mefenámico es un no esteroide antiinflamatorio (NSAID) que se utiliza para aliviar el dolor, la inflamación y la fiebre. la enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal. inflamación del estómago y la inflamación del páncreas, lo que provoca un fuerte dolor en el abdomen y la espalda. Los pacientes ancianos y debilitados parecen tolerar el sangrado en la pista o ulceración digestivo menos bien que otros pacientes. Mayor se debe tener cuidado cuando el ácido mefenámico está siendo tomada por este grupo de pacientes. El metabolismo y la nutrición: • intolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos • bajos niveles sanguíneos de sodio, que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones o coma. Psiquiatría: • confusión, depresión, alucinaciones, nerviosismo. Ojos: • irritación de los ojos, pérdida temporal de la visión del color, problemas con la vista. Oído: • dolor de oído, zumbido en los oídos y una sensación de mareo o "girar". Respiratorio: • asma, dificultad para respirar. 65 mm Page 2 Ácido mefenámico se utiliza: • para tratar el dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor muscular y para ayudar a reducir el sangrado excesivo • menstrual para el alivio a largo plazo del dolor y la rigidez en la artritis reumatoide y la osteoartritis • para tratar el dolor después de una operación o dar a luz. 2. ANTES DE TOMAR ácido mefenámico NO tome ácido mefenámico y consulte a su médico si usted: • es alérgico (hipersensible) al ácido mefenámico o cualquiera de los demás componentes de este medicamento, aspirina o cualquier otro AINE, por ejemplo, ibuprofeno • está tomando aspirina o cualquier otro AINE, incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa-2-específicos • haber graves problemas hepáticos o renales • Tener insuficiencia cardíaca grave, que puede causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos • están en los últimos 3 meses de embarazo • tiene o ha tenido alguna vez, úlcera péptica (úlcera de estómago o duodeno) • si tiene o alguna vez ha tenido sangrado en el tracto digestivo cuando usted ha tomado AINE en el pasado Cardiovascular: • retención de agua, lo que puede resultar en inflamación de los tobillos, presión arterial alta y la insuficiencia cardiaca • medicamentos como el ácido mefenámico puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral • palpitaciones, presión arterial baja . Riñón: • problemas renales, incluyendo inflamación de los riñones, dificultad para orinar o dolor al orinar, presencia de sangre en la orina, aumento de la cantidad de proteína en la orina, enfermedad renal, toxicidad renal y la insuficiencia de la función renal. Hígado: • pruebas de función hepática, inflamación del hígado e ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), la toxicidad que causa daño al hígado, el rápido deterioro de la función renal debido a una insuficiencia hepática. Sistema nervioso: • visión borrosa, inflamación de los nervios, dolores de cabeza del perno y agujas óptica o entumecimiento, mareos, convulsiones, cansancio, somnolencia, dificultad para dormir y una sensación general de malestar • meningitis aséptica (los síntomas incluyen rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación). Sangre: • Reducción de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez o coloración amarillenta de la piel y también puede causar debilidad o falta de aire (esto generalmente se detiene después de la suspensión de ácido mefenámico), reducción de otros recuentos de células sanguíneas, la producción de glóbulos alteración que puede resultar anemia y disminución de la capacidad para combatir infecciones y hematomas o sangrado, disminución del número de plaquetas en sangre, disminución del recuento de glóbulos blancos con un riesgo de contraer la infección con más facilidad, la infección en el torrente sanguíneo, trastornos de la sangre, que pueden ser caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o la garganta y trastornos de coagulación de la sangre. Piel: • sensibilidad a la luz, inflamación de la laringe, erupción roja, una enfermedad grave con ampollas en la piel, la boca y los ojos, sudoración, prurito y la urticaria. General: • cansancio, sensación general de bienestar, fallo multiorgánico malestar y fiebre. Efectos sobre el resultado de la prueba: • Un resultado positivo en ciertas pruebas para la bilis (un jugo digestivo secretada por el hígado) en la orina de los pacientes que recibieron ácido mefenámico se ha demostrado que es debido a la presencia de este medicamento y no a la presencia de bilis. 65 mm Page 3 • tienen inflamación de los intestinos. Este medicamento no debe tomarse para el tratamiento del dolor después de la cirugía de bypass del corazón. Tenga especial cuidado con ácido mefenámico Hable con su médico antes de empezar a tomar este medicamento si: • son • ancianos están afectados o tienen un historial de asma bronquial • sufrir de presión arterial alta • tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra cardíaca o vascular problemas • tiene problemas renales o hepáticos leves • sufren de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn • sufren de lupus eritematoso sistémico (inflamación del tejido conectivo) o enfermedad mixta del tejido conectivo • sufren de epilepsia • son ancianos y que sufren de problemas de deshidratación o de los riñones • inicio el desarrollo de erupciones cutáneas, diarrea o trastornos sanguíneos o problemas de coagulación sanguínea después de tomar este medicamento, hable con su médico inmediatamente. 65 mm Page 4 Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con hemorragia cerebral interna o trastornos de sangrado anormal. Si el medicamento no actúa para curar su dolor menstrual o sangrado menstrual abundante prolongado por favor hable con su médico inmediatamente. El uso prolongado de este medicamento para el tratamiento de dolor de cabeza puede empeorar. Por favor, hable con su médico si esto le sucede. Los medicamentos como el ácido mefenámico pueden estar asociados con un pequeño riesgo de ataque cardiaco ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos, ictus previo o piensa que puede estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es un fumador) debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico. Uso de otros medicamentos no tomar ácido mefenámico en combinación con lo siguiente: • aspirina o cualquier otro AINE (por ejemplo, ibuprofeno), incluyendo inhibidores (por ejemplo, celecoxib, meloxicam) 2-específicos de la ciclooxigenasa. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN ácido mefenámico Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25 ° C. Almacenar en el envase original. No transferirlos a otro recipiente. No utilice ácido mefenámico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Los comprimidos contienen ácido mefenámico: • El principio activo es el ácido mefenámico 500 mg • Los demás componentes son celulosa microcristalina, fosfato de calcio, croscarmelosa sódica, povidona, lauril sulfato de sodio y ácido esteárico. El recubrimiento contiene hipromelosa, macrogol, y los colores amarillo de quinoleína (E104), amarillo óxido de hierro (E172), amarillo puesta de sol (E110) y dióxido de titanio (E171). 65 mm (portada exterior) Lo comprimidos de ácido mefenámico Aspecto del producto y contenido del envase: • Ácido mefenámico 500 mg comprimidos son, de forma ovoide, comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido. Se graban '3P2' en una cara y lisos en el reverso • Las tabletas están disponibles en envases de 7, 10, 14, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112 , 120, 150, 160, 168, 250, y 500. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización y el titular de la autorización de comercialización del fabricante La empresa y responsable de la fabricación es TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Este prospecto ha sido revisado por última vez en: Marzo 2011 PL 00289/0235 Ácido mefenámico 500 # comprimidos de 500 mg 500 mg Comprimidos uso oral Hable con su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes: • anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios (medicamento utilizado para reducir y / o prevenir los coágulos de sangre) por ejemplo, warfarina, heparina • diuréticos ( "pastillas de agua") y antihipertensivos (utilizados para reducir su presión arterial) • medicamentos que estimulan el corazón (por ejemplo, digoxina) • Inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ambos se utilizan para tratar la presión arterial alta, por ejemplo enalapril , losartán) • aminoglucósidos (utilizado para tratar la infección bacteriana) por ejemplo, gentamicina • medicamentos orales para el tratamiento de la hiperglucemia, por ejemplo, tolbutamida • litio, o medicamentos SSRI (por ejemplo, fluoxetina, utilizado en el tratamiento de la depresión) • metotrexato (usado para tratar el cáncer) • ciclosporina o tacrolimus (utilizados para evitar los trasplantes de órganos siendo rechazados) • mifepristona en los últimos 8-12 días (usados de interrumpir un embarazo) • probenecid (usado para el tratamiento de la inflamación dolorosa de los dedos del pie y los pies) • corticosteroides (por ejemplo, hidrocortisona o prednisolona), o esteroides (por ejemplo, la aldosterona) • antibióticos quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina, norfloxacina o levofloxacino) • zidovudina (usado para tratar el VIH) • cualquier proteína plasmática medicamentos (por ejemplo, lipoproteínas o globulinas) de unión. Información importante sobre algunos de los componentes de ácido mefenámico • Los pacientes deben tener en cuenta que las tabletas de ácido mefenámico contienen amarillo ocaso (E110), que puede causar reacciones alérgicas. Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 3. CÓMO TOMAR ácido mefenámico El embarazo y la lactancia • No tome ácido mefenámico durante los últimos 3 meses de embarazo • Si está embarazada consulte a su médico antes de tomar este medicamento • NO tome ácido mefenámico si está amamantando • Ácido mefenámico puede hacerlo más difícil quedar embarazada. Usted debe hablar con su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazadas. Conducción y uso de máquinas • Ácido mefenámico puede producir somnolencia, cansancio o mareos y afectar su visión. NO conducir o manejar maquinaria si se ven afectados. Siempre tome ácido mefenámico exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Si usted está tomando ácido mefenámico durante un largo periodo de tiempo que su médico debe ser cuidadosamente monitoreando y análisis periódicos de sangre puede llevar a cabo. Si usted está en mayor riesgo de padecer hemorragia intestinal, por ejemplo, usted está tomando dosis altas o persona mayor, el médico también puede dar otro medicamento para tomar al mismo tiempo para proteger su estómago. Hablar con su médico inmediatamente, si usted comienza a sufrir de diarrea poco después de comenzar con este medicamento. Si usted ve a otro médico o ingresa en un hospital, o dejar que el personal sepa qué medicamentos está tomando. Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua, preferentemente con las comidas o después. La dosis habitual es: • enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales. Estos son efectos secundarios muy graves pero poco comunes. Podrías necesitar atención médica urgente u hospitalización. Titular de la AC: TEVA UK Limited Eastbourne, BN22 9AG. PL 00289/0235 62230-V Si se olvida de tomar ácido mefenámico Si se olvida de tomar un comprimido, tener una tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome las dosis restantes en el momento correcto. Cada comprimido contiene 500 mg de ácido mefenámico. También contiene E110. DOSIS: Usar según las indicaciones del médico. Por favor lea el prospecto adjunto antes de usar. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Conservar por debajo de 25 ° C. Almacenar en el envase original. Una sobredosis puede causar dolor de cabeza, sensación de mareo, dolor de estómago enfermo, y raramente diarrea. Por favor, tome este prospecto, los comprimidos restantes, y el recipiente de la sustancia al hospital o al médico para que sepan lo que se consumían tabletas. 65 mm Page 8 • Los adultos de 500 mg, tres veces al día. sangrado menstrual excesivo, ácido mefenámico debe ser tomado en el primer día de sangrado excesivo. El dolor menstrual ácido mefenámico debe tener cuidado cuando comienza el dolor. En ambas condiciones, el tratamiento se continuará de acuerdo a las instrucciones del médico. • edad avanzada (mayores de 65 años), su médico le principio la dosis efectiva más baja y es posible controlar al comienzo de su tratamiento para el sangrado del estómago. • Los niños tabletas ácido mefenámico no son adecuados para su uso en niños. Una forma alternativa de ácido mefenámico debe ser utilizado. Si toma más Ácido mefenámico del que debiera Si usted (o alguien más) tragar una gran cantidad de comprimidos juntos, o si piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte al departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.