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Limpiador Prascion Sólo Prascion Limpiadora (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Rx DESCRIPCIÓN: Cada gramo de PRASCION (sulfacetamida de sodio 10% y azufre 5%) Limpiador contiene 100 mg de sodio Sulfacetamide USP y 50 mg de USP de azufre en una base de limpiador que contiene agua purificada USP, Sodium Methyl cocoil taurato, disódico oleamido MEA sulfosuccinato, sodio cocoil isetionato, alcohol cetílico NF, estearato de glicerina (y) PEG 100 estearato, alcohol estearílico NF, magnesio silicato de aluminio y NF, USP EDTA disódico, metilparabeno NF, NF hidroxitolueno butilado, tiosulfato de sodio USP, NF xantana Goma, fragancia, propilparabeno NF. sulfacetamida de sodio es una sulfonamida con actividad antibacteriana mientras que el azufre actúa como agente queratolítico. sulfacetamida de sodio Químicamente es N - [(4-aminofenil) sulfonil] acetamida, sal monosódica, mono-hidrato. La fórmula estructural es: Farmacología clínica: El mecanismo más ampliamente aceptada de la acción de las sulfonamidas es la teoría Woods-Fildes que se basa en el hecho de que las sulfonamidas actúan como antagonistas competitivos a ácido para-aminobenzoico (PABA), un componente esencial para el crecimiento bacteriano. Si bien no se ha determinado la absorción a través de la piel intacta, sulfacetamida de sodio se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal cuando se toman por vía oral y se excreta en la orina, en gran parte sin cambios. La vida media biológica de diversas Se ha informado que 7 a 12,8 horas. El modo exacto de acción de azufre en el tratamiento del acné es desconocida, pero se ha informado de que inhibe el crecimiento de Propionibacterium acnes y la formación de ácidos grasos libres. INDICACIONES: PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y azufre 5%) Limpiador está indicado en el control tópico del acné vulgar, acné rosácea y dermatitis seborreica. Contraindicaciones PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y azufre 5%) Limpiador está contraindicado para su uso por los pacientes que tienen hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas, azufre o cualquier otro componente de este preparado. PRASCION (sulfacetamida de sodio 10% y azufre 5%) Limpiador no es para ser utilizado por los pacientes con enfermedad renal. ADVERTENCIAS: Aunque es poco frecuente, se pueden producir sensibilidad a la sulfacetamida de sodio. Por lo tanto, se debe tener cuidado y supervisión cuidadosa cuando se prescribe este medicamento para tratar pacientes que pueden ser propensos a la hipersensibilidad a las sulfonamidas tópicos. reacciones tóxicas sistémicas como la agranulocitosis, anemia hemolítica aguda, púrpura hemorrágica, fiebre medicamentosa, ictericia, y la dermatitis de contacto indican hipersensibilidad a las sulfonamidas. Particular, se debe tener precaución si las áreas de piel denudada o erosionada están involucrados. SÓLO PARA USO EXTERNO. Mantener alejado de los ojos. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantenga el envase bien cerrado. PRECAUCIONES: Generales - En caso de irritación, el uso del producto debe interrumpirse y una terapia adecuada. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para una posible irritación local o sensibilización durante el tratamiento a largo plazo. El objeto de este tratamiento es lograr la descamación sin irritación, pero sulfacetamida de sodio y de azufre puede causar enrojecimiento y descamación de la epidermis. Estos efectos secundarios no son inusuales en el tratamiento del acné vulgar, pero los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad. Información para pacientes - Evitar el contacto con los ojos, párpados, labios y las membranas mucosas. Si se produce un contacto accidental, enjuagar con agua. Si se desarrolla una irritación excesiva, suspenda su uso y consulte a su médico. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad - Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. No se han realizado estudios de reproducción en animales con la categoría C. PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Limpiadora - embarazo. Tampoco se sabe si PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Limpiador puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Limpiador debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. Madres lactantes - No se sabe si sulfacetamida de sodio se excreta en la leche humana tras el uso tópico de PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Limpiador. Sin embargo, se ha informado de pequeñas cantidades de sulfonamidas administrados por vía oral para ser eliminado en la leche humana. En vista de esto y debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Limpiador se administra a una mujer lactante. Uso Pediátrico - La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Reacciones adversas: Aunque es raro, sulfacetamida de sodio pueden causar irritación local. Dosis y administración: lavar la zona afectada una o dos veces al día, o según las indicaciones de su médico. Evitar el contacto con los ojos o las membranas mucosas. La piel mojada y liberalmente aplique en las zonas que se purifica, masaje suavemente en la piel durante 10-20 segundos de trabajo en una espuma completa, enjuague bien y seque. Si se produce el secado, puede ser controlado por el enjuague limpiador antes de o el uso de menos frecuencia. SUMINISTRO: PRASCION (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) Limpiador está disponible en tamaños de 6 oz (170,3 g), NDC 66993-902-06 y el 12 oz (340,2 g), NDC 66993-902-12. Almacenar a 15 & deg; -25 y el grado; C (59 & deg; - 77 y el grado; F). Fabricado por: Laboratorios Prasco Mason, OH 45040 EE. UU. Los paños de limpieza Prascion FC Prascion & registro; FC (sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) paños de limpieza facial Sólo con receta médica DESCRIPCIÓN: sulfacetamida de sodio es una sulfonamida con actividad antibacteriana mientras que el azufre actúa como un agente queratolítico. Químicamente, sulfacetamida de sodio es N - [(4-aminofenil) sulfonil] acetamida, sal monosódica, monohidrato. La fórmula estructural es: Cada paño de Prascion & registro; FC (sulfacetamida de sodio USP 10% y azufre USP 5%) de los paños de limpieza facial se recubre con una formulación a base de limpiador. Cada gramo de esta formulación a base de limpiador contiene 100 mg de USP sulfacetamida de sodio y 50 mg de USP azufre. La base para higiene consiste en: hidroxitolueno butilado NF, alcohol cetílico NF, disodio oleamido MEA sulfosuccinato, edetato disódico USP, fragancias, estearato de glicerilo / PEG-100 estearato, glicerina USP, metilparabeno NF, propilparabeno NF, purificada USP agua, cocoil isetionato de sodio, lauril-sulfoacetato de sodio, tiosulfato de sodio USP, alcohol estearílico NF. Farmacología clínica: El mecanismo más ampliamente aceptada de la acción de las sulfonamidas es la teoría Woods-Fildes, que se basa en el hecho de que las sulfonamidas actúan como antagonistas competitivos a ácido para-aminobenzoico (PABA), un componente esencial para el crecimiento bacteriano. Si bien no se ha determinado la absorción a través de la piel intacta, sulfacetamida de sodio se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal cuando se toman por vía oral y se excreta en la orina, en gran parte sin cambios. La vida media biológica de diversas Se ha informado que 7 a 12,8 horas. El modo exacto de acción de azufre en el tratamiento del acné es desconocida, pero se ha informado de que inhibe el crecimiento de Propionibacterium acnes y la formación de ácidos grasos libres. INDICACIONES: Prascion FC paños de limpieza facial se indica en el control tópico del acné vulgar, acné rosácea y dermatitis seborreica. Contraindicaciones: Prascion FC paños de limpieza facial están contraindicados para su uso por los pacientes que tienen hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas, azufre o cualquier otro componente de este preparado. Este medicamento no está para ser usado por pacientes con enfermedad renal. ADVERTENCIAS: Aunque es poco frecuente, se pueden producir sensibilidad a la sulfacetamida de sodio. Por lo tanto, se debe tener cuidado y supervisión cuidadosa cuando se prescribe este medicamento para tratar pacientes que pueden ser propensos a la hipersensibilidad a las sulfonamidas tópicos. reacciones tóxicas sistémicas como la agranulocitosis, anemia hemolítica aguda, púrpura hemorrágica, fiebre medicamentosa, ictericia, y la dermatitis de contacto indican hipersensibilidad a las sulfonamidas. Particular, se debe tener precaución si las áreas de piel denudada o erosionada están involucrados. SÓLO PARA USO EXTERNO. Mantener alejado de los ojos. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. PRECAUCIONES: Generales - En caso de irritación, el uso del producto debe interrumpirse y una terapia adecuada. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para una posible irritación local o sensibilización durante el tratamiento a largo plazo. El objeto de este tratamiento es lograr la descamación sin irritación, pero sulfacetamida de sodio y de azufre puede causar enrojecimiento y descamación de epidermis. Estos efectos secundarios no son inusuales en el tratamiento del acné vulgar, pero los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad. Información para pacientes - Evitar el contacto con los ojos, párpados, labios y las membranas mucosas. Si se produce un contacto accidental, enjuagar con agua. Si se desarrolla una irritación excesiva, suspenda su uso y consulte a su médico. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad - Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. No se han realizado estudios de reproducción en Categoría C. Animales con Prascion & registro - el embarazo; FC paños de limpieza facial. Tampoco se sabe si este medicamento puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. Debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario. Madres lactantes - No se sabe si sulfacetamida de sodio se excreta en la leche materna después de uso tópico de Prascion FC paños de limpieza facial. Sin embargo, se ha informado de pequeñas cantidades de sulfonamidas administrados por vía oral para ser eliminado en la leche humana. En vista de esto y debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando este fármaco se administra a una mujer lactante. Uso Pediátrico - La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Reacciones adversas: Aunque es raro, sulfacetamida de sodio pueden causar irritación local. Dosis y administración: Prascion FC paños de limpieza facial: Lave el área afectada con un paño de limpieza una vez o dos veces al día, o según las indicaciones de su médico. cara mojada con agua. paño humedecido con un poco de agua y el trabajo en una espuma llena. Limpiar la cara con un paño durante 10-20 segundos evitando los ojos. Enjuague bien y seque. Bote la tela. No enjuagar. SUMINISTRO: Prascion & registro; (Sulfacetamida de sodio al 10% y 5% de azufre) paños de limpieza faciales están disponibles en cajas de 30 paños (3,7 g cada uno) NDC 66993-905-30 60 cajas de servilletas (3,7 g cada uno) NDC 66993-905-60 Almacenar a 15 & deg; -25 y el grado; C (59 & deg; - 77 y el grado; F). Fabricado por: Laboratorios Prasco Mason, Ohio 45040 EE. UU. Fabricado por: Groupe Parima, Inc Montreal, QC H4S 1X6 CANADA sulfacetamida de sodio es una sulfonamida con actividad antibacteriana mientras que el azufre actúa como agente queratolítico. sulfacetamida de sodio Químicamente es N - [(4-aminofenil) sulfonil] acetamida, sal monosódica, monohidrato. La fórmula estructural es: Cada gramo de Plexion & registro; (Sulfacetamida de sodio USP 10% y azufre USP 5%) Limpiador contiene 100 mg de sodio Sulfacetamide USP y 50 mg de USP de azufre en una base de limpiador que contiene: agua purificada USP, Sodium Methyl Oleyltaurate, sodio cocoil isetionato, disódico oleamido MEA sulfosuccinato, Cetílicos El alcohol NF, estearato de glicerina (y) PEG-100 estearato, alcohol estearílico NF, PEG-55 propilenglicol, oleato de magnesio silicato de aluminio, metilparabeno NF, edetato disódico USP, hidroxitolueno butilado, tiosulfato de sodio USP, fragancia, goma xantana NF, y propilparabeno NF. Cada paño de Plexion & registro; (Sulfacetamida de sodio USP 10% y azufre USP 5%) de limpieza de los paños se reviste con una formulación a base de limpiador. Cada gramo de esta formulación a base de limpiador contiene 100 mg de sodio Sulfacetamide USP y 50 mg de azufre USP. La base para higiene consta de: Agua purificada USP, Sodium Methyl Oleyltaurate, sodio cocoil isetionato, laureth sulfosuccinato (y) de sodio laurilsulfoacetato, disódico oleamido MEA sulfosuccinato, Glicerina USP, monooleato de sorbitán NF, estearato de glicerina (y) Estearato PEG-100, alcohol estearílico NF, glicol de propileno (y) PEG-55 Propilenglicol oleato, alcohol cetílico NF, edetato disódico USP, metilparabeno NF, PEG-150 pentaeritritilo tetraestearato, hidroxitolueno butilado NF, tiosulfato de sodio USP, Gel de Aloe Vera se decolora, alantoína, Alfa Bisabolol natural, un perfume, propilparabeno NF. Cada gramo de Plexion SCT & registro; (Sulfacetamida de sodio USP 10% y azufre USP 5%) contiene 100 mg de sodio Sulfacetamida USP y 50 mg de USP azufre en una crema que contiene: Agua purificada USP, caolín USP, estearato de glicerina (y) PEG-100 estearato, hamamelis USP , dióxido de silicio, silicato de aluminio y magnesio, alcohol bencílico NF, agua (y) Propilenglicol (y) Extracto de quillay Saponaria, goma xantana NF, tiosulfato de sodio USP, fragancia. Cada gramo de Plexion & registro; (Sulfacetamida de sodio USP 10% y azufre USP 5%) Suspensión tópica contiene 100 mg de sodio Sulfacetamide USP y 50 mg de USP de azufre en una suspensión que contiene: Agua purificada USP, Propilenglicol USP, miristato de isopropilo NF, aceite mineral ligero NF, Polisorbato 60, monoestearato de sorbitán NF, alcohol cetílico NF, hidrogenado Coco-glicéridos, alcohol estearílico NF, fragancias, alcohol bencílico NF, estearato de glicerina (y) estearato PEG-100, dimeticona NF, ricinoleato de zinc, xantano NF Gum, edetato disódico USP, y El tiosulfato de sodio USP. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar sulfacetamida (Plexion)? Antes de usar sulfacetamida con azufre, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para otros productos que contienen sulfa o azufre; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: enfermedad del riñón. Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Basado en información de fármacos relacionados, este medicamento puede pasar a la leche materna. Consulte a su médico antes de lactancia. La última revisión RxList: 1/15/2009 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. пїЅ Identificar y comprender el contexto de su organización. пїЅ Identificar y comprender el contexto de su organización antes de establecer su sistema de gestión de calidad (SGC). пїЅ Considere los problemas externos que son relevantes para el propósito de su organización y la dirección estratégica y piensan acerca de la influencia que estos problemas podrían tener en su SGC y los resultados que se propone alcanzar. пїЅ Considere los problemas internos que son relevantes para el propósito de su organización y la dirección estratégica y piensan acerca de la influencia que estos problemas podrían tener en su SGC y los resultados que se propone alcanzar. пїЅ controlar la información de contexto de su organización. пїЅ Tenga en cuenta los cambios en el contexto de impacto podría tener en el sistema de gestión de la calidad de su organización (SGC). 4.2 Aclarar las necesidades y expectativas de las partes interesadas пїЅ Identificar las partes que afecten o puedan afectar su SGC. пїЅ Considere cómo las partes interesadas afecten o puedan afectar a su capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan las necesidades del cliente. пїЅ Considere cómo las partes interesadas podrían afectar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos legales y reglamentarios. пїЅ Aclarar y entender sus necesidades y expectativas únicas. пїЅ supervisar y examinar la información acerca de sus partes interesadas. 4.3 Definir el alcance de su sistema de gestión de calidad Aclarar пїЅ límites y pensar en lo que su SGC deben aplicarse a. пїЅ Usar la información de límites y aplicabilidad para definir su ámbito de aplicación. Considere пїЅ contexto de su organización cuando se define su ámbito de aplicación. пїЅ documentar el alcance de su sistema de gestión de calidad (SGC). пїЅ Utilice el documento de alcance para describir los límites del SGC de la organización y para explicar lo que se aplica. пїЅ Utilice el documento de alcance para identificar los tipos de productos y servicios que se incluirán en el SGC de la organización. пїЅ Utilice el documento del alcance de explicar que todos los requisitos ISO 9001 debe ser aplicado a menos que pueda explicar por qué no se aplica. пїЅ Mantener el documento que define el alcance de su SGC. пїЅ documento de control el alcance del SGC de la organización. 4.4 Desarrollar un SGC y establecer información documentada 4.4.1 Establecer un SGC que cumpla con esta norma пїЅ Determinar los procesos que necesita su SGC. пїЅ Determinar los métodos necesarios para gestionar los procesos. пїЅ Determinar los recursos necesarios para apoyar procesos. пїЅ Determinar las responsabilidades y autoridades de proceso. пїЅ Determinar los riesgos y oportunidades para cada proceso. пїЅ Determinar los métodos necesarios para evaluar los procesos. пїЅ Poner en práctica su sistema de gestión de calidad basado en procesos. пїЅ Aplicar criterios necesarios para operar y controlar sus procesos. пїЅ Aplicar métodos necesarios para operar y controlar sus procesos. пїЅ Mantener su sistema de gestión de calidad basado en procesos. пїЅ Mejore su sistema de gestión de calidad basado en procesos. 4.4.2 Mantener los documentos del SGC y conservar registros del SGC пїЅ Mantener los documentos necesarios para apoyar las operaciones del proceso. Documentos de control пїЅ que apoyan las operaciones del proceso. пїЅ Conservar los registros que muestran que se están siguiendo los planes. Registros de control пїЅ que muestran que se están siguiendo los planes. пїЅ planificar el desarrollo del SGC de la organización. пїЅ Identificar los riesgos y oportunidades que podrían influir en el rendimiento del SGC de la organización o interrumpir su funcionamiento. пїЅ Considerar cómo el contexto de su organización podría afectar qué tan bien su SGC es capaz de lograr los resultados deseados. пїЅ Considere cómo las partes interesadas de la organización podrían afectar la eficacia de su SGC es capaz de lograr los resultados deseados. пїЅ Averiguar lo que tiene que hacer para hacer frente a los riesgos y oportunidades que podrían influir en el rendimiento del SGC de la organización o interrumpir su funcionamiento. 6.1.2 Plan de cómo youпїЅre va a gestionar los riesgos y oportunidades пїЅ Definir acciones para abordar los riesgos y oportunidades. пїЅ Definir las acciones que se pueden tomar para hacer frente a los riesgos y oportunidades que podrían influir en el desempeño de su SGC o perturbar o dañar su funcionamiento. 6.2 Establecer objetivos de calidad y desarrollar planes para alcanzarlos пїЅ Seleccione los documentos del SGC y los registros que se necesita. пїЅ Seleccionar toda la documentación que se necesita con el fin de proteger la confidencialidad, integridad y uso de la información. пїЅ Seleccionar toda la documentación que sea requerida por la norma ISO 9001. пїЅ Controlar los documentos del SGC y los registros que se necesita. Control de пїЅ toda la documentación interna que necesita su SGC. Control de пїЅ toda la documentación externa que necesita su SGC. 7.5.3.2 Control de cómo QMS documentos y registros son controlados Control de пїЅ cómo QMS documentos y registros son controlados. Control de пїЅ cómo QMS documentos y registros se crean. Control de пїЅ cómo QMS documentos y se identifican los registros. Control de пїЅ cómo QMS documentos y registros se distribuyen. Control de пїЅ cómo QMS documentos y se accede a los registros. Control de пїЅ cómo QMS documentos y registros se recuperan. Control de пїЅ cómo QMS y documentos se almacenan los registros. Control de пїЅ cómo QMS documentos y se utilizan los registros. Control de пїЅ cómo QMS documentos y registros se cambian. Control de пїЅ cómo QMS documentos y expedientes están protegidos. Control de пїЅ cómo QMS documentos y registros se conservan. 8.1 Desarrollar, implementar y controlar sus procesos operativos пїЅ Planificar la ejecución y el control de los procesos operativos. пїЅ Preparar planes de ejecución y control de procesos operativos. пїЅ Use sus planes para implementar y controlar los procesos operativos. Control de пїЅ previsto cambios en los procesos operativos y modificaciones. пїЅ Conservar los documentos y registros de los procesos operativos adecuados. 8.2 Determinar los requisitos del producto y de documentos y servicios 8.2.1 comunicarse con los clientes y gestionar la propiedad del cliente пїЅ comunicarse con los clientes. пїЅ Proporcionar información a los clientes. пїЅ Obtener información de los clientes. пїЅ Manejo de la propiedad del cliente. Control de la propiedad пїЅ suministrada por los clientes. 8.2.2 Aclarar todos los requisitos y capacidades de productos y servicios пїЅ Identificar los requisitos para los productos & amp; servicios ofrecidos a los clientes. пїЅ Compruebe que en realidad se puede cumplir producto & amp; requisitos de servicio. 8.2.3 Revisión de productos y servicios requisitos y resultados récord 8.2.3.1 Verificar los requisitos antes de aceptar pedidos de clientes Estudio пїЅ producto & amp; requisitos de servicio antes de fin de aceptar. пїЅ aclarar las diferencias entre la propuesta original y orden final. пїЅ Confirme que puede satisfacer las necesidades de productos y servicios. 8.2.3.2 Documento de su examen de las necesidades de productos y servicios пїЅ Documentar los resultados de productos y servicios opiniones requisito. пїЅ requisitos de documentos nuevos o modificados de productos y de servicios. 8.2.4 Modificar documentos cuando las necesidades de productos y servicios cambian пїЅ Amend toda la información relevante documentado para reflejar los cambios en los requisitos del producto y de servicio de los clientes. пїЅ Retener y documentos de control y los registros que describen los requisitos nuevos o modificados de productos y servicios. 8.3 Establecer un proceso para diseñar y desarrollar productos y servicios 8.3.1 Crear un proceso de diseño y desarrollo apropiado пїЅ Establecer un proceso de diseño y desarrollo adecuado. пїЅ Implementar un proceso de diseño y desarrollo adecuado. actividades de productos y servicios de diseño y desarrollo 8.3.2 del Plan пїЅ Plan de sus etapas de diseño y desarrollo y los controles. Considere пїЅ proceso de desarrollo de diseño y complejidades. пїЅ Considere los requisitos del proceso de diseño y desarrollo. Considere пїЅ proceso de diseño y desarrollo de las expectativas. Considere la participación пїЅ proceso de diseño y desarrollo. Considere пїЅ interfaces de proceso de diseño y desarrollo. Considere пїЅ proceso de desarrollo de diseño y responsabilidades. Considere пїЅ diseño y desarrollo de documentación de procesos. пїЅ Considere recursos de proceso de diseño y desarrollo. 8.3.3 Determinar los insumos de productos y servicios de diseño y desarrollo пїЅ Aclarar su producto y entradas de diseño y desarrollo de servicios. пїЅ Definir los productos y servicios de diseño y desarrollo de las necesidades de recursos. пїЅ Controle su diseño y desarrollo de documentos de entrada y registros. 8.3.4 especificar cómo se controla el proceso de diseño y desarrollo productos y servicios de diseño y desarrollo de control пїЅ actividades. Control de пїЅ cómo se definen los resultados de diseño y desarrollo. Control de пїЅ cómo el diseño y de desarrollo se llevan a cabo. Control de пїЅ cómo se realizan las validaciones de diseño y desarrollo. Control de пїЅ cómo se hacen las verificaciones de diseño y desarrollo. пїЅ Documento de productos y servicios de diseño y desarrollo de actividades. 8.3.5 aclarar cómo se producirán resultados del diseño y desarrollo Control de пїЅ producto y servicio del diseño y desarrollo. пїЅ asegurar que los resultados se pueden comparar con los requisitos de entrada. пїЅ Asegúrese de que las salidas son capaces de soportar el suministro de productos. пїЅ Asegúrese de que las salidas incluyen o se refieren a los criterios de aceptación. пїЅ asegurar que los resultados se pueden utilizar para validar propuestas. Control de пїЅ documentos de diseño y desarrollo de salida y registros. 8.3.6 Revisión y controlar todos los cambios de diseño y desarrollo пїЅ Identificar los cambios durante o después de diseño y desarrollo. пїЅ revisión cambia durante o después de diseño y desarrollo. Control de пїЅ cambia durante o después de diseño y desarrollo. 8.4 Supervisar y controlar externos procesos, productos y servicios пїЅ Establecer controles de procesos externos, productos y servicios. пїЅ Controle sus procesos, productos y servicios proporcionados externamente. пїЅ Determinar los criterios para seleccionar, evaluar, & amp; controlar a los proveedores externos. пїЅ Utilizar criterios para seleccionar los procesos externos, productos y proveedores. пїЅ Utilizar criterios para supervisar el rendimiento de sus proveedores externos. пїЅ Utilizar criterios para evaluar los proveedores externos de la organización. 8.4.2 Desarrollar controles de los productos y servicios proporcionados externamente Considere пїЅ controles para los proveedores externos, procesos, productos y servicios. пїЅ Considere el impacto potencial que los procesos previstos externamente, productos y servicios podrían tener sobre la capacidad de su organización para cumplir sistemáticamente con los requisitos externos. пїЅ Considere los controles que los procesos, productos y proveedores de servicios externos han puesto en práctica y pensar en la eficacia de sus controles son en realidad. пїЅ desarrollar controles para los proveedores externos, procesos, productos y servicios. пїЅ Implementar controles para los proveedores externos, procesos, productos y servicios. 8.4.3 discutir sus necesidades organizationпїЅs con proveedores externos пїЅ Aclarar lo que se espera de los proveedores externos. пїЅ Aclarar los requisitos del proceso de su organización. пїЅ Aclarar los requisitos del producto de su organización. пїЅ Aclarar los requisitos de servicio de la organización. пїЅ Aclarar las necesidades de equipo de su organización. пїЅ aclarar los requisitos de interacción de la organización. пїЅ Aclarar los requisitos de competencia de la organización. пїЅ aclarar los requisitos metodológicos de su organización. пїЅ Aclarar los requisitos de seguimiento y control de su organización. пїЅ Aclarar los requisitos de verificación o validación de su organización. пїЅ Analizar las necesidades de su organización con los proveedores externos. 8.5 Gestionar y controlar las actividades de prestación de servicios y de producción пїЅ los medios para mejorar la satisfacción del cliente. Considere пїЅ oportunidades para apoyar la innovación. Considere пїЅ oportunidades para tomar medidas correctivas. Considere пїЅ oportunidades para transformar sus operaciones. Considere пїЅ oportunidades para hacer cambios incrementales. пїЅ determinar y seleccionar las oportunidades de mejora. пїЅ Identificar oportunidades para satisfacer las necesidades del cliente. Considere пїЅ oportunidades para mejorar la satisfacción del cliente. пїЅ cumplir con los requisitos de los clientes y mejorar la satisfacción. 10.2 conformidades de control y tomar la acción correctiva apropiada Traducimos las normas de gestión ISO en Inglés Simple. Estas normas se utilizan para la gestión de la calidad, para promover la seguridad, para mejorar la seguridad, para fomentar la sostenibilidad, para controlar el riesgo. para proteger la información, y para asegurar que el negocio continúa siempre que se produzcan incidentes perturbadores. También se utilizan para proteger el medio ambiente, la salud y la seguridad de los trabajadores, y la integridad de las cadenas de suministro. Tomados en conjunto, estos estándares ofrecen una gran cantidad de conocimientos e información que las organizaciones públicas y privadas pueden utilizar para mejorar sus prácticas, para mejorar su rendimiento general, y para lograr el éxito sostenido. Nuestras bibliotecas llanura Inglés NUEVA ISO 14001 2015 Gestión Ambiental Biblioteca NUEVO NUEVA ISO 13485 2016 Dispositivos Médicos Biblioteca de Gestión de Calidad NUEVO ISO 14971 Dispositivos Médicos Biblioteca de Gestión de Riesgos Biblioteca de Gestión ISO 27001 2013 Seguridad de la Información Biblioteca de Gestión ISO 27002 2013 Seguridad de la Información ISO 28000 Gestión de la Cadena de Suministro Biblioteca de Seguridad OHSAS 18001 Salud Ocupacional & amp; Biblioteca de seguridad AS9100C Biblioteca de Gestión de Calidad Aeroespacial ISO 31000 Biblioteca Corporate Risk Management ISO 22000 Gestión de Bibliotecas de Seguridad Alimentaria ISO 19011 Biblioteca Auditoría de Gestión ISO 9004 Biblioteca de Gestión de Calidad Introducción a la norma ISO 9001 2015 ISO 9001 2015 vs ISO 9001 2008 Principios de gestión de calidad de la ISO ISO 9001 2015 Programa de Auditoría Interna Inglés Simple ISO 9000 2015 Definiciones Enfoque basado en procesos de ISO en Inglés Simple ISO 9001 2015 Traducido al Inglés Simple